
Artecoll的临床应用时间有多长?
Artecoll首次临床实验开始于1989年,是在法兰克福大学的伦理委员会监督先进行的。185名志愿者接受了Artecoll的皮下注射治疗。
1994年,Artecoll开始由荷兰Brela Rofil医用品国际有限公司经销。随即在世界范围内应用。
从1989年至今,全世界约有15万人接受了Artecoll治疗,Brela Rofil仅收到12肉芽瘤的个案报告,其总体发生率不超过0.01%。
Artecoll在欧美已有15年的应用历史,经过了严格的检测和临床验证。在欧盟经过了七年的临床验证,在美国通过了美国FDA长达五年的临床验证。在中国通过了中国国家药品监督管理局长达两年的临床验证。
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