聚丙烯酰胺水凝胶-奥美定-伊美尔医疗美容医院

奥美定的学名叫聚丙烯酰胺水凝胶，俗称人造脂肪，是一种无色透明类似果冻状的液态物质，由丙烯酰胺单体聚合而成，医学上主要是用于做软组织填充材料。

    1997年12月，国内引进了乌克兰生产的聚丙烯酰胺水凝胶，商品名“英捷尔法勒”。
    1999年5月17日，国内某机构用高分子材料有限公司研发的同类新产品“奥美定”，获国家药监局医疗器械司批准，进入临床试用。当年12月25日，医疗器械司批准其试生产。
    2000年12月，奥美定正式取得《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期为四年。
    2003年11月，“英捷尔法勒”批号到期，国家药监局停止进口“英捷尔法勒”。　　

    从2002年到2005年11月，不少注射了“奥美定”的人开始陆续出现了不良反映，据国家药品不良反应监测中心数据显示，共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份，报告中女性182例、男性1例，其中涉及到隆胸的就有161例。不良事件的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。

    另据《联合早报》报道，根据香港整形及整容外科学会的资料，香港最少有53名妇女在过去两年注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸后，出现痛楚变形等状况，最少有6名因出现不良反应最终要将乳房切除。这些女性中，约90％是在中国内地接受的注射。根据材料厂商提供的数字，从1997年英捷尔法勒进入中国，到奥美定批准生产，截至到现在，全国约有30万人植入了聚丙烯酰胺水凝胶。
    　　
    2006年4月30日，国家食品药品监督管理局作出决定，撤销聚丙烯酰胺水凝胶医疗器械注册证，全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶。

    2006年下半年，中国医师协会授权伊美尔（北京）整形与美容修复援助中心，制定了《聚丙烯酰胺注射隆胸术后若干问题处理规范》的公示，伊美尔幸福医院乳房再造中心接受聚丙烯酰胺注射隆胸材料取出治疗。取出率可达90%以上。

    咨询电话：010-64627575转乳房再造中心

    专家介绍：柳成　汪济广　乔群